TradingKey - 모더나(MRNA)와 머크(MRK)는 양사가 공동 개발한 맞춤형 mRNA 암 백신이 대규모 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 수요일 발표했다. 맞춤형 mRNA 암 백신이 대규모 3상 임상시험에서 성공을 거둔 것은 이번이 처음이다. 이전까지 mRNA 기술의 가장 대표적인 적용 분야는 코로나19 백신이었으며, 이번 최신 결과는 해당 기술이 암 치료 상용화에 한 걸음 더 크게 다가섰음을 의미한다. 이 소식에 힘입어 모더나 주가는 미국 장 전 거래에서 100% 이상 폭등했고, 머크 주가 역시 상승세를 보였다.

MRNA 주가 차트, 출처: FUTUBULL
이번 임상시험은 수술을 받은 고위험 흑색종 환자 총 1,137명을 대상으로 진행되었다. 결과에 따르면 머크의 항암제 키트루다 단독 투여 대비 모더나의 맞춤형 암 백신을 병용 투여했을 때 암 재발이 유의미하게 지연되어 임상시험의 주요 목적을 충족한 것으로 나타났다. 양사는 아직 3상 전체 데이터를 공개하지 않았으며, 세부 결과는 향후 학술대회에서 발표될 예정이다.
이 백신의 핵심 특징은 개별 환자에게 "맞춤 제작(tailor-made)"이 가능하다는 점이다. 의료진이 먼저 환자의 종양 특성을 분석한 후 mRNA 기술을 활용해 해당 환자에게 특화된 백신을 제작함으로써 체내 면역계가 암세포를 더욱 정확하게 인식하고 공격할 수 있도록 돕는다. 앞서 진행된 2상 임상시험의 장기 추적 관찰 결과에 따르면, 두 치료법의 병용 투여는 키트루다 단독 투여 대비 암 재발 또는 사망 위험을 약 49% 감소시킨 것으로 나타났다.
모더나의 경우 코로나19 백신 매출이 급감하면서 최근 몇 년간 매출과 주가가 지속적인 압박을 받아왔으며, 이에 따라 시장에서는 코로나19 백신의 뒤를 잇는 차세대 블록버스터 제품을 기대해 왔다. 암 백신은 모더나의 가장 중요한 신규 성장 동력 중 하나로 평가받고 있으며, 이번 3상 임상시험 성공으로 향후 파이프라인에 대한 투자자들의 기대감이 대폭 개선되면서 장 전 거래에서 주가가 한때 100% 이상 폭등했다.
향후 모더나와 머크는 전체 임상시험 결과를 발표하고 글로벌 규제 당국과 품목 허가 신청에 대한 논의를 진행할 계획이다. 최종 승인을 받을 경우, 이 제품은 모더나의 주요한 신규 매출원이 될 뿐만 아니라 대규모 임상 적용 단계에 진입하는 세계 최초의 맞춤형 mRNA 암 백신 중 하나가 될 수 있다.