9月4日,中國證監會國際合作司向武漢濱會生物科技股份有限公司-B(簡稱「濱會生物」)出具境外發行上市及境內未上市股份「全流通」備案通知書,標誌這家溶瘤病毒賽道Biotech企業的港股IPO境內監管環節全部完成。

濱會生物於2026年4月第二次向港交所主板遞交上市申請,華泰國際、招銀國際、中銀國際為其三聯席保薦人。此次為二次遞表後獲備案,審核週期約五個月。
招股書披露,濱會生物成立於2010年,是一家立足中國的溶瘤病毒療法生物科技公司,致力於癌症免疫療法的發現、開發及商業化。公司核心產品BS001(OH2注射液)為全球首款進入臨床階段並推進至III期關鍵試驗的基於單純皰疹病毒II型(HSV-2)骨架的溶瘤病毒候選藥物,有望成為全球首款獲批的HSV-2溶瘤病毒療法。
BS001設計在腫瘤細胞中具選擇性複製能力,觸發直接溶瘤作用,並分泌hGM-CSF以誘發全身性免疫激活。該產品已獲NMPA及FDA用於晚期實體瘤的IND批准,目前開發適應症覆蓋黑色素瘤、結直腸癌、膠質母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌等。
公司建立了涵蓋溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物製劑三大系列的管線。截至2026年3月27日,管線包括2款臨床階段候選藥物(BS001及BS006)以及2款臨床前階段候選藥物(BR003及BS051)。
關鍵產品BS006為新一代HSV-2骨架溶瘤病毒候選藥物,融合三重協同抗腫瘤機製,分別於2022年11月獲FDA IND批准、2025年8月獲NMPA IND批准,目前(截至2026年3月27日)正在美國開展I期試驗。
財務數據方面,2024年、2025年公司收益分別為172.5萬元(人民幣,下同)、88.4萬元;年內虧損分別約1.13億元、1.21億元;研發開支分別約1.03億元、8430.1萬元。收益規模偏小且以提供研發服務收入為主,符合早期Biotech企業特徵。
獲備案通知書後,濱會生物接下來有望通過港交所18A生物科技章節聆訊,具體時間窗口取決於審核進度及市場窗口。當前港股18A板塊情緒回暖,溶瘤病毒賽道企業估值有所修復,但臨床進展與商業化路徑仍是估值核心變量。