【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公布,集團附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQH2722注射液「IL4Rα單抗」已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理,用於外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎(AD)。
研究結果顯示,TQH2722在顯著改善患者皮損狀態的同時,在早期瘙癢緩解和生活質量改善方面亦表現突出;第52周時,各療效終點仍顯示持久的療效維持和臨床獲益。安全性方面,TQH2722最長給藥52周的安全性與耐受性良好,與第16周觀察結果一致,無新增安全性信號。