【財華社訊】博安生物(06955.HK)公布,在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新藥臨床試驗申請(「IND」)已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)批准,擬開發用於多種實體瘤的治療。該在研藥物是全球唯一的IL-2α受體高活性、遮蔽型且PD-1阻斷型PD-1/IL-2分子。
臨床前研究表明,在多個對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中,BA1203顯示出優異抗腫瘤活性,顯著優於現有PD-1/PD-L1抑制劑。此次獲准進入臨床後,公司擬開展一項評價BA1203在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的多中心、開放性I期臨床研究。