【IPO追蹤】引航生物港股上市獲中國證監會備案,招股書顯示已失效

8月28日，中國證監會國際合作司發佈《關於蘇州引航生物科技股份有限公司境外發行上市及境內未上市股份「全流通」備案通知書》（國合函〔2026〕1947號），確認蘇州引航生物科技股份有限公司（以下簡稱「引航生物」）境外發行上市及「全流通」備案事項。

值得注意的是，中國證監會8月28日對外公示這份備案結果，距離8月12日公司招股書失效過去半個月，而備案通知書文書落款正是8月12日，與招股書失效為同一天。

根據備案通知書，引航生物擬發行不超過18,271,600股境外上市普通股並在香港聯合交易所上市；同時，公司27名股東擬將所持合計47,665,277股境內未上市股份轉為境外上市股份，並在香港聯合交易所上市流通。備案通知書出具日期為2026年8月12日，自出具之日起12個月內未完成境外發行上市及股份轉換，擬繼續推進的應當更新備案材料。

引航生物的港股之路並非首次。早在2026年2月12日，公司便首次向港交所主板遞交上市申請，獨家保薦人為華泰國際（華泰金融控股（香港）有限公司）。然而，該申請於2026年8月12日因滿6個月未獲聆訊而自動失效。此次證監會備案完成，掃清了境內監管層面的障礙，但原港交所上市申請已經失效，需要重新向港交所遞交申請，重啟香港端上市流程。

引航生物成立於2015年，總部位於蘇州工業園區，是國家認定的專精特新「小巨人」企業。公司由謝新開博士創立，專注於合成生物技術的研發與產業化應用，依託酶催化和細胞工廠發酵兩大技術體系，構建了覆蓋原料藥、中間體與營養品的產品矩陣。此外，公司產品還涵蓋甲碸黴素、NMN（Β-煙酰胺單核苷酸）、25-羥基維生素D3等，業務覆蓋生命健康、食品、動物營養等多個領域。

公司吸引了多家投資者的融資，股東陣容包括高瓴、中金資本、夏爾巴、禮來亞洲、越秀資本等知名投資機構。

在行業地位方面，引航生物的核心產品已實現全球領先的市場份額。根據灼識諮詢數據，於2025年前三季，公司D-乙酯產品按收入計全球市場份額達44.5%，排名第一；氟苯尼考原料藥全球市場份額達24.5%，位居第二。

然而，光鮮的行業地位背後，引航生物的財務表現卻難言樂觀。根據公司2026年2月遞交的招股書，2023年、2024年及2025年前三季，公司收入分別為2.98億元（人民幣，下同）、3.45億元及3.8億元，呈現穩步增長態勢；但同期淨虧損分別高達1.47億元、2.54億元及1.29億元，不到三年累計虧損超過5億元。更為值得關注的是，公司毛利率波動劇烈，2023年為11.3%，2024年轉為-10.8%（錄得毛損），2025年前三季回升至1.5%，「全球市佔率第一卻毛利率為負」的反差成為公司最受市場質疑的痛點。

招股書失效後，引航生物並未停止業務拓展的步伐。今年8月24日，公司綠色生物智造產業化及實驗中心項目正式簽約，顯示其在產能擴張和研發投入上仍在持續推進。

而在近日，引航生物採用微生物直接發酵法生產的NMN（Β-煙酰胺單核苷酸）正式通過美國Self-GRAS認證，標誌著該產品可以作為安全、合規的食品原料在美國市場進行銷售並應用，為公司全球化佈局提供了支撐。

總體而言，引航生物作為合成生物學領域少數實現「研發-生產-商業化」全鏈路閉環的企業，在核心產品的全球市場份額上已確立領先地位，技術研發能力也持續獲得驗證。但毛利率極低甚至為負、持續大額虧損等問題，仍是公司港股上市路上必須回答的核心命題。

此次證監會備案的落地，為引航生物重啟港股IPO掃清了境內監管障礙，但能否在12個月備案有效期內重新遞表並順利通過聆訊，仍取決於公司財務狀況的改善和商業化能力的提升。後續引航生物是否會更新招股書數據並重新遞交港交所申請，值得持續跟蹤。