歌礼制药-B(01672.HK)合作伙伴Sagimet完成地尼法司他(ASC40)的美国III期临床试验首例患者给药
来源 Finet
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶(FASN，脂质合成的一个关键调节因子)抑制剂，已完成其地尼法司他(ASC40)关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药，该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展。AURORA旨在支持潜在的美国新药上市申请(NDA)递交。该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及其后续的52周开放标签扩展研究数据的基础之上。
根据与Sagimet签订的独家许可协议，歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他(ASC40)的权利。歌礼已从Sagimet获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家授权。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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