堃博醫療-B(02216.HK)一次性使用經支氣管鏡擴張導管取得歐盟MDR CE認證

【財華社訊】堃博醫療-B(02216.HK)公布，公司自主研發的BroncTru®途擴®一次性使用經支氣管鏡擴張導管近日取得歐盟醫療器械法規(「歐盟MDR」)CE認證。本次取得歐盟MDR CE認證，標誌着BroncTru®途擴®符合歐盟最新醫療器械法規要求，為公司進一步拓展歐洲及其他認可CE認證市場奠定了基礎。

目前，BroncTru®途擴®已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟MDR CE註冊批准，並已在中國台灣地區、印度尼西亞、泰國及馬來西亞批准上市。