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6月24日,麥科醫藥-B(02335.HK)正式登陸港交所,成為香港《上市規則》第18A章下首家以多肽為核心技術平台的創新藥企業,亦即市場關注的「港股多肽創新藥第一股」。上市首日,公司股價表現強勁,收報36.90港元,較18.20港元發售價上漲逾一倍,市值快速突破百億港元。此前香港公開發售錄得逾千倍認購,國際配售亦獲超額認購,反映市場對差異化創新藥資產的風險偏好正在修復。
作為「港股多肽創新藥第一股」,麥科醫藥深耕雙功能、多功能多肽創新藥十多年,構建起覆蓋腎病、代謝、心腦血管等多領域的多肽藥物矩陣。公司已自主開發出由一款核心產品及六款關鍵產品組成的管線矩陣,該七款已進入臨床階段,六款實現中美雙報,是中國在多肽創新藥領域進入臨床階段數量最多的企業。
MT1013:差異化管線獲國際學術權威認可,商業化路徑清晰 麥科醫藥的核心產品MT1013,是一款CaSR/OGP雙靶點受體激動劑多肽,主要針對慢性腎病繼發性甲狀旁腺功能亢進症(CKD-SHPT)。CKD-SHPT是慢性腎臟病常見併發症,全球患者預計2030年達1.88億,中國內地相關藥物市場規模約50億元。這一疾病並不只是單純甲狀旁腺激素iPTH升高,而是涉及鈣磷失衡、骨代謝異常及心血管風險的系統性問題。
現有主流藥物如西那卡塞、依特卡肽等,主要集中於降低iPTH,但在血鈣下降、胃腸道不良反應、骨代謝改善及綜合達標率方面仍存在局限。MT1013的差異化在於雙靶點協同:一方面通過CaSR降低iPTH,另一方面通過OGP相關作用促進骨代謝改善,嘗試同時改善iPTH、血鈣、血磷及骨代謝多項指標。
根據公司披露的II期頭對頭臨床數據,MT1013在iPTH、血鈣及血磷綜合達標率方面約為主流藥物依特卡肽的2.2至2.5倍,同時顯著降低與心血管風險相關的FGF23水平。與此同時,MT1013的臨床價值已獲得國際權威學術界的實質性認可:其研究數據被美國腎臟病學會(ASN)年會收錄為「最新突破性」(Late-Breaking),這是全球腎臟病領域最具影響力的學術舞臺對創新療法的最高級別認定。
目前,MT1013的III期臨床試驗已完成全部入組,預計2027年初提交上市申請,2028年初實現商業化。公司已於2026年與雲頂新耀(股份代號:1952.HK)達成獨家商業化合作(覆蓋中國及亞太區,日本除外),首付款及里程碑金額最高達12.4億元,其中2億元首付款已到賬。
XTL6001:不是再造GLP-1,而是延伸至心腎代謝 如果MT1013是公司近期商業化確定性的核心支撐,XTL6001則是麥科醫藥的第二增長曲線。XTL6001是全球首個且唯一在中美均獲批臨床的GLP-1R/GCGR/MasR三重激動劑。與傳統GLP-1或GLP-1/GIP雙靶點藥物相比,其差異不只是「三靶點」,而是引入MasR後,帶來了肝臟、腎臟保護優勢,激活該通路可發揮抗炎、抗纖維化及舒張血管等作用,直接作用於CKD進展的關鍵環節,從而將適應症從減重自然延伸至CKD合併蛋白尿等疾病,補足了GLP-1單靶藥物在腎病獲益上的療效短板。此外,XTL6001兼具減脂、保肌等多重代謝調節功能,能夠為患者提供從體成分優化到靶器官保護的整合治療方案。
臨床前研究顯示,XTL6001與替爾泊肽相比逆轉脂肪肝的降幅更大,與非奈利酮相比可將尿白蛋白與肌酐比值(UACR)額外降低15%~20%。
根據公司披露,XTL6001已完成臨床I期研究。
MT1002與MT200605:全球首個且唯一 除MT1013和XTL6001外,麥科醫藥針對全球疾病負擔最重、極度缺乏創新藥物的心腦血管疾病 - 腦卒中和冠心病佈局了抗凝抗栓和神經保護藥物MT1002和MT200605兩條高彈性管線。MT1002是一種直接凝血酶+GP IIb/IIIa雙靶點肽拮抗劑,通過單一分子同時發揮抗凝及抗血小板聚集作用,有望改善現有多藥聯用下出血與缺血難以平衡的痛點。MT200605則針對急性缺血性腦卒中,通過促進神經再生及清除氧自由基雙重機制,發揮從而雙路徑阻斷AIS後的級聯病理損傷。
MT1002目前在美國及中國均進入II期臨床試驗中,在不同人群和不同劑量水平中均顯示出良好的療效和安全性。MT200605已完成中國II期臨床入組。其I期數據展現出良好的安全性及耐受性。
國資與產業資本雙認證:商業化路徑更清晰 麥科醫藥本次IPO引入啟源香港、雲頂新耀及順鳴資本作為基石投資者,形成地方政府資金、產業資本及專業醫療投資機構共同參與的結構。其中,啟源香港代表陝西地方國資支持;順鳴資本代表專業醫療投資判斷;雲頂新耀則具有更直接的產業意義。 雲頂新耀已與公司就MT1013達成獨家商業化合作,此次再以基石投資者身份參與IPO,意味著雙方關係已從單純商業化合作升級為「產業合作 + 股權認購」的雙重認證。
從中國走向全球:First-in-Class多肽藥物的一體化平台能力 麥科醫藥的底層能力,在於構建了一套支撐全球First-in-Class藥物從分子設計到臨床轉化的一體化研發體系,並進一步延伸至從發現、開發到商業化的全球產業鏈端到端平台。這使公司不只是單一管線型18A企業,而是具備平台化創新、全球註冊、國際臨床執行及產業化落地能力的多肽創新藥公司。MT1013和XTL6001初步成功,體現了麥科醫藥「選準靶點、讀懂疾病」的能力,同時也展現其端到端平台的協同執行能力。
本次IPO募集資金約10.67億港元,資金用途高度聚焦核心管線臨床和註冊、商業化落地、開發候選產品和多肽技術平台研發。龐大的潛力市場、政府與戰略股東的強力護航,加上充裕的IPO資金支撐,為麥科醫藥在未來數年內逐步兌現臨床及商業化價值奠定了堅實基礎,也為中國多肽力量邁向全球帶來核心動力。
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2026-06-25 此財經新聞稿由EQS Group轉載。本公告內容由發行人全權負責。 |