【IPO速遞】留美博士歸國創業！和美藥業赴港，虧損、現金流引關注

今年以來，多家創新藥企實現在港股掛牌，其中英派藥業-B（07630.HK）、丹諾醫藥-B（06872.HK）、天辰生物-B（01779.HK）等概念股在上市後表現亮眼。

而在近期，又有一家創新藥企--贛州和美藥業股份有限公司（簡稱「和美藥業」）向港交所遞表，由國投證券國際獨家保薦。

值得一提的是，和美藥業的上市之路幾經波折。公司最早於2023年4月啟動A股上市輔導，但最終於2025年5月終止輔導協議，轉向港股市場。此後公司分別在2025年5月、12月兩度遞表港交所，招股書先後到期失效，此次是其更新數據後的再一次遞表。

和美藥業的背後其實是一個海歸創業的故事。

根據資料，和美藥業由留美博士張和勝創立，其先後取得江西師範大學化學學士、南開大學有機化學碩士學位，1999年斬獲美國羅格斯大學哲學博士學位，研究方向為藥物化學，還曾任職於美國Cadus製藥。2002年，張和勝正式歸國創業，在南開大學租用實驗室搭建研發平台，2012年徹底辭去海外職務全職運營企業。

在二十餘年的發展中，公司先後完成融資，在2024年底的E輪融資中，其投後估值增至39億元（人民幣，下同），上海千驥、泰格投資等知名機構入局。

業務層面，和美藥業專注小分子創新藥，核心賽道鎖定自身免疫性疾病與腫瘤領域。截至2026年6月1日，公司手握7款候選藥物，包括兩種核心產品Mufemilast及Hemay022。

其中，核心產品Mufemilast是一種自主研發的小分子PDE4B表達阻斷劑和PDE4抑制劑，具有廣泛的自身免疫性疾病治療潛力，在2025年9月拿下中重度斑塊狀銀屑病（「Ps」）上市許可。另外，截至2026年6月1日，Mufemilast亦正就針對白塞病（「BD」）的關鍵性III期試驗接受審評，並已就BD獲FDA授出孤兒藥資格認定。

值得注意的是，公司已完成針對強直性脊柱炎（「AS」）的II期試驗，不過臨床結果不夠理想，公司暫停了這個項目，轉而主攻其他更有潛力的適應症。

目前國內銀屑病賽道已有十餘款上市競品，同時有64種治療銀屑病的候選靶向藥物正在開發中，市場競爭激烈，但Mufemilast具有多重競爭優勢，例如不會輕易穿過血腦屏障，從而最小化中樞神經系統副作用（如抑鬱和自殺傾向），且不會導致血管炎。同時，Mufemilast亦被視為可安全用於潛伏性結核感染（LTBI）患者，且可直接在該人群中使用。

另一款核心藥物Hemay022是一種自主研發的EGFR/HER2雙靶點小分子抑制劑，主攻晚期乳腺癌，目前處於III期臨床階段。

總的來看，和美藥業正處於從研發向商業化轉型的關鍵節點。公司計劃通過「自己賣」和「找人幫忙賣」兩種方式推廣藥物。上市第一年內，組建約80-85人的自有銷售團隊，主攻全國160-200家重點醫院。同時，藉助外部銷售公司（CSO）的力量，再覆蓋500-800家醫院。2026年的小目標是：先打入30-40家目標醫院（自費期），集中在北京、上海、天津、杭州等大城市。

另外，和美藥業還建有兩個生產基地，這本是公司一大亮點。不過，從過去的情況來看，其產能利用率低得驚人--公司贛州生產設施於2021年3月投產，計劃設計年產能為1.15億片劑和1000萬支軟膏，但是於2024年及2025年，片劑的利用率分別為1.2%和1.1%，軟膏的利用率分別為零和1.0%；峽江生產設施於2022年10月投產，於2024年及2025年，利用率分別為6.4%和2.3%。

而在業績層面，和美藥業延續未盈利生物藥企「燒錢」特徵。2024年、2025年公司淨虧損分別為1.23億元、1.30億元，兩年研發投入分別為9698.7萬元、9027.5萬元。成立至今公司未有產品銷售收入，收入僅依賴少量政府補助，虧損主要來自研發與日常運營開支。

現金流也在持續承壓，其經營活動現金流處於為負，「造血能力」缺失，仍舊很依賴融資。

由此來看，和美藥業此次赴港能否成功，對公司具有重大意義。而根據招股書，和美藥業擬將募資投往這些方向：用於Mufemilast（核心產品）的研發及商業化；用於Hemay022（核心產品）的研發及商業化；用於Hemay181（關鍵產品）的研發；以及用於其他管線產品的研發，及作為營運資金。

和美藥業的治理細節也值得留意。和美藥業具備較為鮮明的家族化特徵，創始人張和勝與其配偶簽署一致行動協議，合計控制公司近半數投票權，掌握公司實際控制權；其侄女婿陳英偉任職副總經理、董事會秘書兼銷售部門負責人等核心管理崗位，侄女張玉梅則擔任採購經理。