9月3日午间,李嘉诚家族旗下“长和系”的和黄医药(00013.HK)发布重大授权公告,宣布将自研全球首创KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物HMPL-A830海外权益授权给跨国药企葛兰素史克(GSK.US)。
消息落地后,公司股价午后快速拉升,截至收盘大涨14.32%,报21.88港元,市值190.87亿港元,成交显著放量,成为港股Biotech板块当日领涨标的。
根据港交所披露公告,和黄医药附属公司与GSK附属公司签署独家开发许可协议:
1.权益划分:授予葛兰素史克除中国内地、香港、澳门、台湾之外的全球开发与商业化独家权益;和黄医药完整保留大中华区全部开发、生产及商业化权利。
2.交易对价:首付款1.1亿美元;叠加开发、监管、商业化里程碑,潜在总交易金额最高可达12.95亿美元;产品上市后还可收取基于净销售额的分层特许权使用费。
3.研发分工:和黄医药负责HMPL-A830的全球I期临床,预计2026年下半年启动临床试验;I期之后,海外全部临床开发、注册申报及商业化工作由葛兰素史克承接;葛兰素史克同时拥有和黄医药另一款早期ATTC(抗体靶向偶联)候选药物的优先谈判权。
HMPL-A830是和黄医药专有ATTC平台产出的全球首创候选分子,将抗EGFR抗体与KRAS小分子抑制剂载荷偶联,把KRAS抑制剂定向递送到EGFR阳性肿瘤,同时抑制EGFR、KRAS两条信号通路,有望改善KRAS突变肿瘤治疗效果,提升耐受性。
初期临床适应症重点布局结直肠癌、胰腺癌、肺癌,这几大癌种是KRAS突变高发领域,临床上依旧存在巨大未被满足治疗需求。KRAS靶点长期被视作“不可成药靶点”,新一代偶联技术为该类肿瘤提供全新解决思路。
本次授权也代表海外大药企对和黄医药ATTC技术平台实力的认可。公司股价应声大涨,也在情理之中。
部分看多的机构认为,国产源头创新再出海,上述项目虽还未进入临床,但拿到跨国药企大额授权,验证和黄医药ATTC偶联技术平台价值,License-out模式兑现早期管线价值。1.1亿美元首付款交割完成后,将直接改善公司现金流,反哺内部其他管线研发投入。公司肿瘤管线矩阵丰富,除ATTC平台外,有多条小分子、免疫治疗管线同步推进,本次重磅BD交易提振市场对公司后续管线对外输出的预期。
也有部分谨慎的机构指出,HMPL-A830还未启动临床,所有里程碑均需要跨过I/II/III期临床、注册获批、商业化销售多重门槛,绝大多数潜在12.95亿美元对价只有达成条件才可收取,不代表当期收入;KRAS靶点赛道竞争日趋激烈,全球多家药企布局不同技术路径的KRAS靶向药物,未来临床数据将决定该分子的实际竞争力;公司短期股价走强已经反应事件利好,若后续临床数据不及预期,股价存在回调风险。
值得一提的是,作为港股创新药代表性企业,和黄医药能否获港股100强研究中心青睐,入围第十三届港股100强候选名单,值得市场持续关注。据了解,第十三届港股100强评选现已进入筹备阶段。