基石药业-B(02616.HK)CS5007的新药临床试验申请获中国NMPA批准

来源 Finet

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物之一CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的新药临床试验申请(IND),已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准,全程仅用23个工作日。此前,CS5007的全球多中心I期临床试验已于2026年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组,该项试验也将同步在中国开展。

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