康寧傑瑞制藥-B(09966.HK):KN026治療HER2陽性晚期乳腺癌的新藥上市申請獲受理

來源 Finet

【財華社訊】康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公布,與石藥集團(01093.HK)附屬公司津曼特生物合作開發的安尼妥單抗(商品名:恩尼妥®,研發代號:KN026)聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)一線治療不可切除或轉移性人類表皮生長因子受體2(「HER2」)陽性(「HER2+」)成人乳腺癌的新藥上市申請(「NDA」)已獲中國國家藥監局受理,並納入優先審評審批程序。此前,安尼妥單抗和HB1801用於該適應症的聯合療法,已獲國家藥監局授予突破性療法認定。

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