康諾亞-B(02162.HK)CM512用於慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的II期臨床試驗達到所有研究終點

【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公布，公司自主研發的1類新藥CM512注射液治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床研究已完成數據揭盲及初步統計分析。

結果顯示：1、CM512達到了全部研究終點，各劑量組療效表現相當。CM512快速起效，給藥第4周即可快速縮小鼻息肉同時顯著改善鼻塞，並促進嗅覺功能恢復。給藥一針療效可維持半年，24周鼻息肉評分(NPS)較基線變化顯著優於對照組，同時明顯減輕整體鼻竇腔炎症。2、在CRSwNP患者中，CM512所有劑量組均展現出良好的安全性和耐受性，抗藥抗體(ADA)的發生率極低。治療期間不良事件(TEAEs)發生率與安慰劑組相當，CM512組未發生嚴重不良事件。

基於此II期結果，公司正在快速啟動CM512注射液治療CRSwNP的臨床III期研究，並明確300mg，半年給藥一次(Q24W)為用藥方案。