翰森製藥(03692.HK)HS-20093治療骨肉瘤III期臨床研究達主要終點

【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公布，集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物(ADC)HS-20093，在用於既往接受過至少二線系統治療後進展或復發的骨肉瘤患者的關鍵性III期臨床試驗(ARTEMIS-011)中達到主要終點。與化療相比，HS-20093在獨立評審委員會(IRC)評估的無進展生存期(「PFS」)方面，顯示出具有統計學顯著性和臨床意義的改善，包括總生存期(OS)和研究者評估PFS在內的次要臨床終點亦觀察到一致的獲益。安全性特徵與既往研究結果一致，未發現新的安全性信號。

基於以上積極結果，集團將於近期啟動與相關監管機構的溝通，開展推進在中國的新藥上市申請準備工作。ARTEMIS-011研究詳細數據預計未來在國際腫瘤學術大會上予以公佈。