維立志博-B(09887.HK)維利信獲納入優先審評審批程序

【財華社訊】維立志博-B(09887.HK)公佈，維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL024)單藥治療晚期肺外神經內分泌癌的生物製品上市許可申請(BLA)，已獲中國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准納入優先審評審批程序。

根據相關中國法規，獲納入優先審評審批程序的BLA審評時限為130個工作日，而常規審評程序則為200個工作日。維利信™獲納入優先審評程序標誌著其邁向商業化的重要里程碑，為其預期獲批時間表提供了明確指引及確定性。公司正積極推進相關上市前商業化準備工作。