【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)公布,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物(02575.HK)自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛®)用於治療成人反流性食管炎的新適應症上市申請,於近日獲國家藥品監督管理局正式受理。本次受理是基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期註冊臨床研究結果,安奈拉唑鈉60mg組治癒率為88.4%,雷貝拉唑鈉20mg組為84.6%。試驗結果達到方案預設的主要終點。
出處:財華港股智能寫手