麗珠醫藥(01513.HK)重組人促卵泡激素注射液獲《藥品注冊證書》

【財華社訊】麗珠醫藥(01513.HK)公佈，公司控股子公司麗珠單抗收到國家藥監局核准簽發的《藥品注冊證書》。藥品通用名稱为重組人促卵泡激素注射液，是由麗珠單抗自主研發，本次注冊申請的適應症為：(1)無排卵(包括多囊卵巢綜合征[PCOS])且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。(2)在輔助生育技術(ART)(如體外受精-胚胎移植(IVF)、配子輸卵管內轉移(GIFT)和合子輸卵管內移植(ZIFT))中進行超排卵的婦女，使用本品可刺激多卵泡發育。(3)重缺乏促黃體激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者，即內源性的血清LH水平<1.2IUL 的患者。 推薦LH與FSH聯合使用以刺激卵泡的發育。