礼邦医药-B(09637.HK)AP308治疗IgA肾病的新药临床试验申请获美国FDA批准

【财华社讯】礼邦医药-B(09637.HK)公布，公司近日就AP308(一款同类首创工程化重组IgA蛋白酶)的新药临床试验(“IND”)申请获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，将启动一项AP308用于治疗IgA肾病(“IgAN”)的首次人体临床试验。AP308为首个获准开展临床试验的IgA蛋白酶类IgAN候选药物。公司计划于近期启动该临床试验。