瑞博生物-B(06938.HK)公布核心产品VORTOSIRAN针对CAD的2A期积极研究结果

【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，公司在上海举行的大国新药全球会议上公布了在欧洲进行的评估vortosiran(RBD4059)(靶向凝血因子XI(FXI)的小干扰RNA(siRNA)疗法)针对慢性冠状动脉疾病(CAD)患者的2a期研究的积极结果。

该项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，在接受阿司匹林标准治疗的患者中，Vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。该项试验纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林治疗的慢性CAD患者。在完成高剂量vortosiran给药疗程、维持剂量为400mg的患者中，FXI活性平均最大降幅达到92%，且在给药后持续数月。该等数据为在不同适应症中采用每3至6个月一次的给药间隔提供了支持。FXI活性抑制明显高于目前处于3期临床开发、通常每日给药一次或两次的在研小分子药物预估的水平。尤为重要的是，本项试验未出现与治疗相关的严重不良事件、大出血事件或具有临床相关性的非大出血事件。