7月14日,海西新药(02637.HK)发布公告,公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准,正式进入人体临床研究。这是公司第三款步入临床阶段的创新药,也是自研MultiSel-Opt研发平台的重要里程碑。
HXP089是新一代选择性多靶点创新小分子,依托公司自有技术平台开发,依靠单一分子调控多条疾病通路实现协同治疗。药物经过分子优化,具备优秀的血脑屏障穿透能力,能够解决传统药物难以抵达脑部病灶的短板。
胶质母细胞瘤恶性程度极高,目前主流治疗手段为手术联合放化疗,但复发率居高不下,复发患者缺少有效治疗药物,全球存在巨大临床缺口。HXP089有望填补这一治疗空白,本次获批后,公司将开展临床试验,评估药物的安全性、耐受性与初步疗效。
截至目前,海西新药已有三款自研创新药进入临床,除本次脑瘤管线HXP089外,肿瘤药C019199、眼科药物HXP056均已推进临床阶段,覆盖肿瘤、眼科两大热门赛道,差异化管线布局成型。
公司采用仿创结合模式,仿制药业务稳定提供现金流,持续支撑创新研发投入。本次IND获批,印证MultiSel-Opt小分子平台的研发转化实力,在国内可穿透血脑屏障的多靶点脑瘤药物赛道具备差异化先发优势。
市场分析认为,胶质母细胞瘤市场需求长期存在,赛道成长空间广阔,多条临床管线并行将持续提升公司长期价值。不过新药研发周期漫长,存在临床不及预期等不确定性,投资者应理性看待研发进展,交易方面保持审慎。
7月15日收盘,海西新药(02637.HK)股价涨1.93%,报201港元,市值158.2亿港元。
值得注意的是,海西新药作为港股医药赛道热门股,能否获港股100强研究中心评委会青睐,入围第十三届港股100强新股、医药股等候选榜单,值得市场期待。据了解,第十三届港股100强评选现已进入筹备阶段,各候选榜单报名通道同步开启。