艾美疫苗(06660.HK)無血清迭代狂犬病疫苗註冊申報工作取得重要進展

【財華社訊】艾美疫苗(06660.HK)公布，全資子公司艾美榮譽自主研發無血清迭代狂犬病疫苗(受理號：CXSS2500044)此前已向國家藥監局提交上市註冊申請，且已順利完成現場核查。2026年上半年艾美榮譽收到國家藥品監督管理局藥品審評中心補充資料通知，為疫苗審評階段常規流程，公司已按審評意見進行資料補充並向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交發補資料，無血清迭代狂犬病疫苗註冊申報工作取得重要進展。

根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示，集團研發的無血清迭代狂犬病疫苗具備良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面達到臨床試驗預設評價標準。艾美榮譽此前已取得無血清迭代狂犬病疫苗相應的產品生產許可證。