瑞博生物-B(06938.HK)公佈核心產品VORTOSIRAN針對CAD的2A期積極研究結果

【財華社訊】瑞博生物-B(06938.HK)公布，公司在上海舉行的大國新藥全球會議上公佈了在歐洲進行的評估vortosiran(RBD4059)(靶向凝血因子XI(FXI)的小干擾RNA(siRNA)療法)針對慢性冠狀動脈疾病(CAD)患者的2a期研究的積極結果。

該項隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示，在接受阿司匹林標準治療的患者中，vortosiran總體耐受性良好，可顯著、劑量依賴且持久地抑制FXI活性。該項試驗納入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林治療的慢性CAD患者。在完成高劑量vortosiran給藥療程、維持劑量為400mg的患者中，FXI活性平均最大降幅達到92%，且在給藥後持續數月。該等數據為在不同適應症中採用每3至6個月一次的給藥間隔提供了支持。FXI活性抑制明顯高於目前處於3期臨床開發、通常每日給藥一次或兩次的在研小分子藥物預估的水平。尤為重要的是，本項試驗未出現與治療相關的嚴重不良事件、大出血事件或具有臨床相關性的非大出血事件。