【财华社讯】心泰医疗(02291.HK)公布,公司全资附属公司上海形状记忆合金材料有限公司已取得中国国家药品监督管理局就MemoCarna®氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器产品授出的医疗器械注册证。
该产品由公司自主研发,采用“M+W”嵌合内扣及单铆内凹的盘面设计、内藏式腰部结构及三层阻流膜设计,以提升封堵稳定性并减少镍离子析出,并提供9种型号规格,以适配不同解剖形态的PFO封堵需求,能够有效降低封堵术后的残余分流,提高手术成功率。