亿腾嘉和(06998.HK)GB268结直肠癌II期临床试验IND获国家药监局批准
来源 Finet
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268联合化疗一线治疗不可根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性结直肠腺癌的II期新药临床试验申请(“IND”)，已于2026年10月9日获中国国家药监局批准。
本次IND获批的适应症为晚期结直肠癌，包括不可根治的局部晚期和转移性结直肠癌，其中错配修复功能完整罕微卫星稳定(“pMMR/MSS”)型占该人群的约95%，且为公认的免疫单药治疗不敏感肿瘤，而传统化疗和靶向药物的疗效提升已进入平台期。
GB268已于2025年7月获国家药监局首次人体临床试验批准，单药I期临床研究10mg/kg至30mg/kg剂量组初步数据显示安全性与耐受性良好、PK/PD数据优异，各剂量组均观察到抗肿瘤活性，相关临床数据预计将于2026年10月在欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会公布。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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