【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布,公司正在进行的2b期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束时(EOT)结果。上述研究旨在评估BRII-179与elebsiran及聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)在慢性B型肝炎病毒(HBV)感染中的序贯与同步联合治疗方案。两项研究均未发现新的安全性信号。公司计划于2026年下半年在学术会议上公布包括更多疗效、安全性、亚组分析及随访结果在内的详细数据。截至发稿,腾盛博药-B(02137.HK)涨6.12%,报1.04港元。
公司首席医学官David Margolis博士表示:“上述初步的治疗结束时数据为评估ENRICH与ENHANCE研究设计的相对表现提供了重要依据。尽管仍需更长期随访以评估HBsAg清除的持久性,但目前观察到的数据连同既往多项研究的治疗结束时及治疗后结果具有较高一致性,支援ENRICH设计作为注册性研究的优选方案。我们期待在今年晚些时候分享更为完整的数据。”
如先前披露,鉴于与Vir Biotechnology,Inc.之间正在进行的仲裁,且双方仲裁获得结果或就相关申索达成和解方案,其内容及时间均存在不确定性,公司认为elebsiran项目的未来存在不确定性。尤其是,除非及直至仲裁中的申索获得令人满意的解决,公司将无法投资进行任何含elebsiran的B型肝炎联合治疗方案的3期临床研究。公司将继续评估相关进展,评估其对elebsiran项目继续推进前景的影响。