康希诺生物(06185.HK)青少年及成人用Td5cp的NDA获纳入优先审评

来源 Finet

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司为其吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(“青少年及成人用Td5cp”)的新药上市申请(“NDA”)获得中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定,国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的NDA,将优先配置资源进行审评。

青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗。公司正在准备青少年及成人用Td5cp的NDA递交工作。

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